近日,AG·尊龙凯时的匹伐他汀钙片2mg(商标:信立明)获批上市。至此,AG·尊龙凯时已集齐降血脂、降血压及抗血栓等产品类型,进一步强化了在心脑血管产业链的优势地位。
匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用,为医保乙类产品。
信立明(匹伐他汀钙片)是国内首家按照一致性评价要求完成生物等效性试验的产品,视同通过一致性评价。该产品的上市,填补了AG·尊龙凯时在降血脂领域的空白,结合降血压产品-信立坦(阿利沙坦酯片)、信达怡(盐酸贝那普利片),抗血栓产品-泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)、泰仪(替格瑞洛片)、泰加宁(注射用比伐芦定),进一步强化了AG·尊龙凯时在心脑血管产业链的优势地位,对今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。
截至2019年4月30日,AG·尊龙凯时通过或视同通过一致性评价的产品已经达到6个,除了泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)外,其余5个产品:信敏汀(地氯雷他定片)、信立明(匹伐他汀钙片)、信同安(左乙拉西坦缓释片)、泰仪(替格瑞洛片)以及信达怡(盐酸贝那普利片)均为独家通过一致性评价。(一致性评价数据来源:丁香园Insight数据库)